融资1亿美元，Carlsmed成功在纳斯达克IPO上市，助推3D打印脊柱植入物发展

      2025年8月5日，美国医疗技术公司Carlsmed Inc.已完成首次公开募股（IPO），募集资金约1.005亿美元（约7.2亿元人民币）。募集的资金将用于生产规模扩大、商业拓展以及3D打印个性化脊柱手术Aprevo平台的发展。7月23日，Carlsmed以每股15美元的价格发行670万股普通股，在纳斯达克全球精选市场开始交易，股票代码为“CARL”。


△用于脊柱融合的3D打印钛合金植入物
     IPO后不久，Carlsmed获得了美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的批准，使用3D打印Aprevo植入物进行颈椎融合手术可获得新技术附加支付（NTAP）报销。从2025年10月1日起，医院每完成一例符合条件的住院手术，有资格获得高达21,125美元的额外报销。这一批准是CMS 2026年医院住院 prospective支付系统（IPPS）最终规则的一部分，预计将加速公司的个性化手术技术在美国各医院的应用。
     Carlsmed董事长兼首席执行官迈克·科尔多尼尔表示：“我们感谢CMS的支持，通过减轻医院的部分财务负担，让医疗保险受益人更容易获得创新医疗技术。”



深入了解Aprevo技术

Aprevo平台结合了人工智能驱动的手术规划和3D打印技术，用于制造患者特异性椎间植入物。首先进行CT扫描，然后将扫描结果转换为患者脊柱的3D模型。



Carlsmed的专有软件利用模型，结合脊柱骨盆对齐目标和历史结果数据，生成完全定制的手术计划。一旦获得外科医生的批准，每个植入物都会通过3D打印制成，以匹配患者独特的解剖结构，并无菌包装运至手术室使用。

手术过程中，Carlsmed的Mya Prevo应用程序提供植入物和手术计划的详细3D可视化，实现精确对齐，使手术更易于执行。手术后，会对术后影像进行分析，以确定是否达到临床目标。这种反馈循环有助于改进未来的规划，并支持不同病例获得可重复的结果。



目前，Aprevo植入物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可用于腰椎和颈椎脊柱融合手术。腰椎解决方案已投入商业使用，Carlsmed正准备于2026年在美国推出其颈椎系列产品。颈椎植入物还获得了FDA的突破性设备认定，这一认定凸显了它们在复杂脊柱重建中改善治疗效果的潜力。

在获得NTAP报销批准和IPO收益后，Carlsmed通过在术前规划、术中引导和术后分析方面采用一体化方法，旨在通过个性化减少翻修手术并改善长期治疗效果。

3D打印脊柱植入物的规模化发展

随着临床应用和生产能力的不断扩大，定制医疗植入物的开发和规模化已成为增材制造领域的一个关键增长领域。

两年前，中国医疗企业威高生物医疗科技获得了威高 Cage的中国市场批准，这是一种羟基磷灰石涂层的多孔钛合金3D打印脊柱植入物。植入物采用铂力特的BLT - S 210和BLT - S 310金属打印机生产，具有复杂的桁架和微孔结构，设计实现了低弹性模量和高抗疲劳性。


△威高研发团队设计和打印的植入物样品